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【行業(yè)新聞】可穿戴醫(yī)療器械市場發(fā)展迅猛

日期:2019-8-20 來源:上海醫(yī)療器械注冊
就在10年前,可穿戴醫(yī)療器械(wearable medical device)還屬于概念性產(chǎn)品,但現(xiàn)在,可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品已走入千家萬戶。目前,市場上的可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品已發(fā)展成為一種智能化、數(shù)字化的高科技產(chǎn)品,它們代表著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展新方向。


世界上最早開發(fā)上市的可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品是一款智能手表,可測定人體的心率(脈搏)、血壓、呼吸率和體溫等重要生命指數(shù),兼有計步和計算跑步距離功能。該產(chǎn)品一上市就受到消費者的歡迎,激發(fā)了更多廠商開發(fā)新型可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品的熱情。

醫(yī)療器械注冊


此后,國外廠商陸續(xù)推出一系列可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中包括:具有遠(yuǎn)程報警功能的可及時跟蹤小孩(或高齡失智老人)行蹤、防走失的電子手環(huán)(其中安裝有袖珍GPS定位儀),獨居高齡老人跌倒報警手環(huán),可自動記錄心臟病患者心率變化的可穿戴心電圖儀背心,可自動記錄體溫、血壓、心率的智能胸罩等。以上均為生命指數(shù)監(jiān)測類可穿戴醫(yī)療器械。

近年來,國外廠商又開發(fā)出多種治療型可穿戴醫(yī)療器械,如:自動產(chǎn)生遠(yuǎn)紅外線(熱療)治療腰背痛的腰帶,全隱形助聽器(可直接安裝在失聰者的耳道內(nèi)且無導(dǎo)線露出),能自動消除心房顫動的“除顫背心”,能緩解腿痛、可穿在小腿上的抗下肢靜脈血栓的新型治療襪等。更先進(jìn)的可穿戴醫(yī)療器械還有能幫助下肢癱瘓者站起來走路的智能義肢,使聾兒聽見聲音的新一代植入式電子耳蝸,以及可控制尿失禁的短褲(內(nèi)藏電子設(shè)備可控制膀胱排尿信號)。

總之,可穿戴醫(yī)療器械的數(shù)量之多令人眼花繚亂。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,隨著更多治療型可穿戴醫(yī)療器械的上市,今后心臟病、糖尿病、腎病、泌尿道疾病和高血壓病等常見病患者都能借助這些新產(chǎn)品在家進(jìn)行監(jiān)測或自我治療,從而免去頻繁往返醫(yī)院的煩惱。


值得關(guān)注的是,隨著智能化技術(shù)日新月異的發(fā)展,可穿戴醫(yī)療器械將可實現(xiàn)“量身定做”。這一設(shè)想在國外已經(jīng)實現(xiàn)。據(jù)國外最新報道,新開發(fā)的智能手表可自動測定人體的出汗情況以及血壓、脈搏、情緒波動等,還可同時監(jiān)測氣溫、濕度等可能影響患者病情的環(huán)境因素。這類可穿戴醫(yī)療器械可事先為患者編程,一旦監(jiān)測到患者某個生命指數(shù)發(fā)生異常,將會及時通過智能手機(jī)上安裝的軟件通知主治醫(yī)師采取治療措施。


據(jù)Datamonitor咨詢公司不久前發(fā)布的《世界可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品市場發(fā)展趨勢》顯示,2016年全球可穿戴醫(yī)療器械市場總銷售額為20億美元,2017年為23.94億美元,2018年預(yù)計超過30億美元。該報告指出,2017年全球五大可穿戴醫(yī)療器械生產(chǎn)商及其在世界市場上所占份額如下:1.ForBit(美國),占37%;2.小米(中國),占23%;3.GAMIN(中國臺灣地區(qū)),占5.6%;4.三星(韓國),占5.4%;5.Jawbone(美國),占5%。


值得一提的是,我國以小米科技有限責(zé)任公司為代表的可穿戴醫(yī)療器械生產(chǎn)商并不落后于國外企業(yè),中國智能醫(yī)療器械企業(yè)已大踏步進(jìn)入國際市場并占據(jù)相當(dāng)可觀的市場份額。這表明我國醫(yī)療器械企業(yè)的新技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)水平正在迅速提升。

醫(yī)療器械經(jīng)營注冊


綜上所述,可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方興未艾。據(jù)國外媒體預(yù)測,到2023年,全球可穿戴醫(yī)療器械市場總銷售額將超過60億美元,產(chǎn)業(yè)發(fā)展充滿活力與希望。


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