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Q：住所和經(jīng)營場所可以不一致嗎？

A:醫(yī)療器械的經(jīng)營場所可以和住所不一致。

Q：經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械的企業(yè)場地要求有哪些？

A：經(jīng)營國家《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中的一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械企業(yè)，庫房+經(jīng)營場所使用面積應當不少于130平方米；

Q：在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，場地和庫房的面積是使用面積還是建筑面積？

A：經(jīng)營許可中，經(jīng)營場地和庫房要求以“使用面積”為計算要求，非租賃面積或建筑面積。

 Q：贈送醫(yī)療器械算不算銷售？是否要取得許可或備案資質(zhì)？

A：根據(jù)《增值稅暫行條例實施細則》第四條第八款規(guī)定，將自產(chǎn)、委托加工或者購進的貨物無償贈送其他單位或者個人，視同銷售貨物。因此贈送醫(yī)療器械同樣需要取得許可或備案資質(zhì)

Q：申請辦理過程中，經(jīng)辦人一定要是法定代表人嗎？

A：不一定，如果經(jīng)辦人不是法定代表人，應當提供授權委托書及經(jīng)辦人員身份證明。